Kokios yra medicininio PCB taikymo ypatybės?

Yra daugybė medicinos prietaisų tipų, nuo labai įprastų standartinių prietaisų iki sudėtingesnių prietaisų. Šią diagnozę ir gydymą galima suskirstyti į tris kategorijas:

1 klasė: bendrieji medicinos prietaisai.

Ši prekė paprastai yra mažos rizikos. Nors jie naudoja tam tikrus diagnostikos ir gydymo metodus, sunku sukelti atsitiktinius sužalojimus, pavyzdžiui, elektronines svarstykles, kortelių matuoklius ir dantų veidrodžius.

2 klasė: specialios diagnostikos ir gydymo priemonės su tam tikra rizika.

Šio gaminio rizika yra didesnė nei pirmojo gaminio, tačiau apsiriboja tik realia naudojimo ir priežiūros rizika, pvz., elektrinių vežimėlių ir monitorių.

3 klasė: gyvybę palaikančios mašinos ir įranga.

Ši prekė yra nepakeičiama ir turi būti pagaminta pagal maksimalias specifikacijas, kad būtų užtikrintas didelis jos patikimumas. Nutrūkus tokių mašinų ir įrangos eksploatavimo laikui arba neveiksmingiems, jie sukels rimtą žalą, pvz., širdies ir kraujagyslių stentus ir širdies vožtuvus. Žinome, kad medicininė įranga turi atitikti specialias specifikacijas ir tuo pat metu pateikti kai kurias pagrindines specifikacijas, nesvarbu, ar tai vaidmens, gamybos ar kokybės valdymo sistemos lygis. Diagnozei ir gydymui naudojama PCB konstrukcija turi turėti specialius elektroninius įrenginius, kad būtų pasiekti ypatingi išėjimo galios, duomenų signalo kokybės, skersinio perkalbėjimo ir įžeminimo įrenginiai, tačiau svarbiausias yra jo stabilumo ir saugos faktorius. Sauga yra labai svarbi problema, įskaitant spinduliuotės šaltinį, elektros įrangos charakteristikas, šilumines charakteristikas ir mechaninės įrangos saugą – visa tai lemia IPC 3 lygio specifikacijos. Todėl labai svarbu turėti patikimą PCB gamintoją, kuris teiktų patikimą PCB medicinos produktams diagnozuoti ir gydyti.